Различные гранулирующие связующие агенты

Posted on
Автор: Peter Berry
Дата создания: 18 Август 2021
Дата обновления: 13 Ноябрь 2024
Anonim
Технология про-ва ЛВ и ЛФ на основе GMP. Таблетки без оболочки. Методы гранулирования. Гранулы
Видео: Технология про-ва ЛВ и ЛФ на основе GMP. Таблетки без оболочки. Методы гранулирования. Гранулы

Содержание

Изготовление таблетки включает прессование лекарственного средства с несколькими наполнителями. Простое уплотнение сухого порошка между двумя пуансонами дает таблетку, которая легко крошится. Добавление связующего помогает удерживать частицы порошка вместе в виде крошечных гранул. Когда такая смесь подвергается прессованию, это приводит к получению таблетки, которая является достаточно твердой, чтобы выдерживать суровость последующей упаковки и транспортировки. Некоторые природные и синтетические полимеры и сахара обычно используются в качестве связующих веществ.

Крахмал

Крахмал является одним из самых ранних известных связующих агентов, используемых в производстве таблеток. Это белый порошок без запаха и вкуса. Нативные крахмалы доступны из широкого спектра растительных источников, таких как кукуруза, картофель и пшеница. Однако эти разновидности имеют тенденцию быть очень вязкими, агломерировать и иметь плохие свойства текучести, что затрудняет их обработку во время процесса производства таблеток. Более новые сорта, такие как предварительно желатинизированный крахмал, помогают преодолеть эти недостатки, поскольку они предварительно готовятся и частично гидролизуются на стадии производства. Такие сорта хорошо поддаются влажному гранулированию, а также способам прямого прессования таблеток.

Микрокристаллическая целлюлоза

Растительные волокна содержат альфа-целлюлозу, которая может быть химически модифицирована путем контролируемого гидролиза. Это дает частично деполимеризованную форму целлюлозы, которая называется микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ). Как правило, этот продукт имеет степень полимеризации менее 400. МКЦ полезен при приготовлении таблеток, полученных прямым прессованием, а также методами влажного гранулирования. В отличие от других традиционных связующих, которые замедляют процесс распадаемости таблеток, МСС действует как связующий и дезинтегрирующий агент. Таблетки, содержащие MCC, не должны подвергаться воздействию высокой влажности, которая, как правило, размягчает таблетки.

повидон

Химически известный как поливинилпирролидон, повидон является обычным связующим веществом, обычно используемым в концентрации 5 процентов. Это полимер, доступный в различных сортах в зависимости от молекулярной массы. Он растворим в воде и других растворителях, обычно используемых в фармацевтическом производстве. Он действует как связующий агент для мокрой грануляции и методов прямого прессования. Некоторые сорта повидона также полезны при приготовлении таблеток с замедленным высвобождением.

Жидкая глюкоза

Жидкая глюкоза является разновидностью глюкозы, получаемой из кукурузного крахмала. Жидкая глюкоза представляет собой вязкую жидкость от бесцветного до желтоватого цвета, которая содержит молекулы глюкозы. Процесс его изготовления включает частично гидролизующийся крахмал с использованием кислоты или фермента. Будучи вязкой жидкостью с сильным когезионным свойством, она действует как хороший связующий агент при производстве таблеток.